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法規新政
2023-06-12
科技部等印發《深入貫徹落實習 近平 總書記重要批示 加快推動北京國際科技創新中心建設的工作方案》的通知
2023-06-12
京津冀三地藥監部門聯合印發《京津冀醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域現場檢查工作指導原則(試行)》
2023-06-12
關于印發2023年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
2023-06-12
關于印發《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則》的通知
2023-06-12
關于開展全面提升醫療質量行動(2023-2025年)的通知
2023-06-12
北京市藥品監督管理局關于印發《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查指導原則 (試行)》的通知
2023-05-12
《北京市醫療器械生產監督管理辦法實施細則》政策解讀
2023-05-12
國家藥監局關于發布YY 0499-2023《麻醉和呼吸設備 氣管插管用喉鏡》等20項醫療器械行業標準的公告(2023年第29號)
2023-05-12
關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見
2023-05-12
《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之二
2023-05-12
《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之一
2023-05-12
國家藥監局器審中心關于發布強脈沖光治療設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)的通告(2023年第12號)
2023-05-12
國家藥監局器審中心關于發布眼科光學測量設備注冊審查指導原則的通告(2023年第13號)
2023-05-12
國家藥監局關于廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準的公告(2023年第37號)
2023-03-22
江蘇省藥監局發布《江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法》
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